重磅消息:新版医保药品目录出炉,20多种抗癌好药入围

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重磅消息:新版医保药品目录出炉,20多种抗癌好药入围

12月28日上午,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,将于明年3月1日起正式实施。20多种抗癌好药纳入医保目录,其中大家最关心的免疫治疗药物方面,共有3款国产PD-1单抗被纳入医保目录,这意味着多个PD-1单抗将被卸下“天价药”标签。

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12月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》

本次目录调整呈现以下特点:

一是坚持“保基本”的功能定位,确保医保基金支出可控在目录调整过程中,牢牢把握“保基本”的功能定位,通过调出临床价值不高药品,谈判降低目录内费用明显偏高的药品、专项谈判到期药品的价格,特别是近年来集中带量采购“以量换价”进一步挤压药价水分,实现“腾笼换鸟”,确保基金基本平衡。
二是谈判药品数量最多,惠及的治疗领域最广泛。本次调整,共对162种药品进行了谈判,119种谈判成功。最终谈判调入的96种独家药品,加上直接调入的23种非独家药品,共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%,患者受益面更加广泛

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119种药品谈判成功
三是首次尝试对目录内药品进行降价谈判,明显提升经济性。对价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判,经过谈判,14种药品均谈判成功并保留在目录内,平均降价43.46%。

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14种独家药品降价
四是支持新冠疫情防控。本次调整将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入目录,最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录,以实际行动助力疫情防控。
五是将今年新上市的药品纳入调整范围。为更好满足患者对新上市药品的需求,将今年8月17日前上市的药品纳入调整范围,最终16种药品被纳入目录。

20多种抗癌好药入围,癌症用药保障水平明显提升

值得一提的是,党中央国务院高度重视抗癌药的保障情况。2018年,国家医疗保障局成立伊始,就组织开展了抗癌药专项准入谈判,最终17种药品谈判成功纳入目录,并于今年底协议到期。这17种抗癌药中,3种药品有仿制药上市被纳入乙类管理。14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判,平均降幅为14.95%,其中个别一线抗癌药降幅超过60%。经测算,14种抗癌药降价,预计2021年可为癌症患者节省30余亿元。同时,本次调整还新增了17种抗癌药,目录内癌症用药的保障水平明显提升。
其中,大家最关心的免疫治疗药物方面,共有3款国产PD-1单抗被纳入医保目录,这意味着多个PD-1单抗将被卸下“天价药”标签。

对纳入医保的重点抗癌药物适应证盘点:

、免疫治疗药物
1. 卡瑞利珠单抗:覆盖肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤4大癌种
卡瑞利珠单抗是中国自主研发的PD-1单抗,目前在国内已经获得四项适应证,这些适应证也将成为医保覆盖的范围,包括晚期非小细胞肺癌的一线治疗,晚期肝癌的二线治疗,晚期食管鳞癌的二线治疗和复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的三线治疗。卡瑞利珠单抗纳入医保后,中国高发病率和高死亡率的肺癌人群将迎来第一款纳入医保的PD-1单抗,意义重大。
2. 替雷利珠单抗:用于尿路上皮癌和霍奇金淋巴瘤
替雷利珠单抗也是中国药企研发的PD-1单抗,已经获批用于含铂化疗失败的PD-L1高表达晚期尿路上皮癌和复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的三线治疗。这两项适应证的患者将在明年3月开始享用医保价格。
3.特瑞普利单抗:黑色素瘤迎来首个医保PD-1单抗
特瑞普利单抗这款国产PD-1单抗已获批的适应证为既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,该药纳入医保后将为黑色素瘤患者带来经济实惠的免疫治疗药物选择。
、靶向药
1.奥希替尼
相比第一代EGFR抑制剂,奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)可以带来显著的总生存期(OS)获益,自2018年二线适应证进入医保后,极大地提高了惠民程度。今年的最新医保目录中,奥希替尼一线适应证被纳入,二线适应证成功续约,具体适应证为:EGFR 19del/L858R突变晚期NSCLC一线治疗,以及既往EGFR抑制剂治疗后出现疾病进展且存在T790M突变阳性的患者。奥希替尼此次一线适应证进入医保,有望解决初治患者用药的价格问题,让更多人实现“好药先用”的目标。
2.仑伐替尼
仑伐替尼是目前晚期肝癌一线靶向治疗标准方案。仑伐替尼肝癌适应症此次进入国家医保目录,对于患者可以说是重大喜讯。同时,仑伐替尼在近期已获批用于分化型甲状腺癌一线治疗。
3.达拉非尼、曲美替尼
达拉非尼和曲美替尼分别是BRAF抑制剂和MEK抑制剂,国内已经获批用于黑色素瘤,双药联合已经成为BRAF V600突变黑色素瘤一线治疗和辅助治疗的标准方案。
4.泽布替尼
泽布替尼是享誉全球的中国自主研发的BTK抑制剂。今年,泽布替尼在国内获批用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这款闻名世界的好药被纳入医保目录,可说是重大好消息。
5.奥拉帕利、尼拉帕利
奥拉帕利和尼拉帕利是PARP抑制剂。奥拉帕利是国内首个上市的PARP抑制剂,可用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者;BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗。
尼拉帕利的国内适应证为铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在含铂化疗达到缓解后的维持治疗。
6.安罗替尼
安罗替尼是我国自主研发的多靶点小分子口服靶向药,在国内已经获批多个适应证,包括晚期NSCLC的三线治疗、广泛期小细胞肺癌的三线治疗和晚期软组织肉瘤。
7.地舒单抗
地舒单抗在中国获批的适应证为绝经后妇女的重度骨质疏松;不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤;用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(SRE)。
8.阿美替尼
阿美替尼是中国首个获批的自主研发第三代EGFR抑制剂,适应证为一/二代EGFR靶向药耐药后且T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌的治疗。
9.西妥昔单抗
西妥昔单抗是EGFR单克隆抗体,获批用于RAS基因野生型的转移性结直肠癌。
10.伊尼妥单抗
伊尼妥单抗在国内获批用于HER2阳性的转移性乳腺癌:与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺。
11.氟马替尼
氟马替尼是国内自主研发的抗癌药物,获批用于费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。
12.氟维司群
氟维司群是一类雌激素受体拮抗剂,可用于治疗激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的乳腺癌患者。
三、其他抗癌药物
1.恩扎卢胺
恩扎卢胺是新型内分泌治疗药物,国内获批用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
2.化疗药物
注射用紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇、奥沙利铂甘露醇等药物。

附:2021医保目录新增抗癌药(包括扩展适应证)

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备注:企业申请价格保密的,医保支付标准一栏标识为*

此轮医保谈判将多个抗肿瘤药物纳入国家医保目录,将大幅缓解相关肿瘤患者的经济压力,让患者得到及时有效的治疗,同时也使民族创新和医保政策的红利惠及更多患者,彰显了国家对肿瘤患者的关爱,体现了大国之担当。

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本文部分图文整理自网络

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